FDA批准塞尔基因Otezla用于治疗银屑病特质关节炎

3月21日，美国FDA首肯Otezla (apremilast)用于外科手术知名型银屑病普遍性类风湿性(PsA)患儿。大多数人先出现银屑病，而后被确诊患有PsA。关节呕吐、迟钝和肿胀是PsA的主要体征和病症。目前被首肯用于PsA的类固醇有糖皮质激素、病变因子(TNF)口服及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“缓解呕吐和炎症，改善眼睛机能是知名型银屑病普遍性类风湿性患儿重要的外科手术目标，”FDA类固醇评论与研究室类固醇评论II办公室主任、医学博士、公共微生物学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的患儿提供了一种新的外科手术选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂，其安全普遍性及有效普遍性基于三项由1493名知名型银屑病普遍性类风湿性患儿参与的3期临床试验。Otezla外科手术患儿与外科手术法患儿比起，其PsA体征及病症推测有改善。

Otezla外科手术患儿其所定期让卫生保健专业课程人员监测其身高。如果出现无法解释或临床上明显的排便，其所对排便开展评论，并其所权衡暂停外科手术。Otezla外科手术患儿与外科手术法患儿比起，抑郁症风险有所增加。

在临床试验中，Otezla口服患儿最典型的药物有腹泻、恶心和咳嗽。Otezla由位于新泽西班州Summit的塞尔基因公司生产。

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编辑： fuchengyi