FDA批复塞尔基因Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3月21日，宾夕法尼亚州FDA批文Otezla (apremilast)用作放射治疗出名DF银屑病性病征(PsA)病患者。大多数人先出现银屑病，而后被治疗患有PsA。关节疼痛、凌乱和肿胀是PsA的主要体征和副作用。现有被批文用作PsA的制剂有糖皮质激素、坏死因子(TNF)GABA及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“缓解疼痛和水肿，改善双腿机能是出名DF银屑病性病征病患者重要的放射治疗前提，”FDA制剂赞赏与研究里面心制剂赞赏II政府部门主任、医学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为蒙受这种性疾病困扰的病患者共享了一种新的放射治疗选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂，其安全性及有效性基于三项由1493名出名DF银屑病性病征病患者参与的3期临床。Otezla放射治疗病患者与安慰剂病患者远比，其PsA体征及副作用显示有改善。

Otezla放射治疗病患者应定期让卫生保健专业执法人员监测其体形。如果出现无法解释或临床上明显的体形减轻，应对体形减轻进行赞赏，并应考虑里面止放射治疗。Otezla放射治疗病患者与安慰剂病患者远比，抑郁症效用有所增加。

在临床里面，Otezla用药病患者最常用的副作用有过敏、恶心和呼吸困难。Otezla由位于新泽西班州Summit的塞尔基因公司生产。

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编辑： fuchengyi