FDA 批准礼来 Taltz 运用于治疗银屑病性关节炎

PharmaTimes 于 12 月 5 日刊文，宾夕法尼亚州 FDA 扩展批准后礼来斑块管状银屑病病患 Taltz 主要用途银屑病病态关节炎病患者。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 相结合的抗体，白介素-17A 是一种蛋白质，它能引起炎症，在这种病因的蓬勃发展之中起发挥作用。

这款病患以注射剂使用，它可单独病患，或与常规的改善病情的抗风湿病患如甲氨蝶呤重新组建病患。该病患主要用途银屑病病态关节炎的有效病态和安全病态基于两项随机、双盲、CPA相异 3 期研究者（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项研究者共计 670 余名活动病态病因刚出生病患者直接参与。

SPIRIT-P1 研究者在活动病态银屑病病态关节炎病患者之中将 Taltz 与CPA的安全病态和有效病态来进行了对比，这些受试者之前早已以改善病情的抗风湿动物病患来进行过病患，实验者 58% 的 Taltz 病患病患者达到 ACR20 大大降低（病因活动度的综合指标下降 20%），相比之下，CPA病患三组这一分之一为 30%。

SPIRIT-P2 研究者在以坏死因子抑制剂（TNFi）病患过的活动病态银屑病病态关节炎病患者之中对 Taltz 和CPA来进行了对比，这些受试者之前以一种或两种 TNF 抑制剂病患后仍然单方，实验者，病患三组与CPA三组的 ACR20 大大降低参数并列 53% 和 20%。

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出版人： 冯志华