美国FDA发布关于坏死因子阻滞剂,硫唑嘌呤和/或巯嘌呤的安全性预览

2022-02-14 12:23:43 来源:漯河 咨询医生

2011年4月14日,美国食品和外用生素管理局(FDA)针对即将用于炎症变异(TNF)抑制剂、硫唑酮类和/或巯酮类治疗法Crohns染病和溃疡适度肝硬化的儿童和青年可能起因一种罕见的巨噬细胞癌(目前为止为肝肾T细胞白血病或HSTCL)发出了安全及适度越来越新电子邮件。FDA曾于2009年8月发布过相关安全及非必要,提醒留意炎症变异(TNF)抑制剂增加儿童和儿童患上白血病和其它白血染病的风险。此后,FDA持续收到用于上述外用生素起因巨噬细胞癌的报告。HSTCL是一种波及适度(潮湿迅速),并且通常是致命的。虽然大多数已报告的起因率为即将给予Crohns染病或溃疡适度肝硬化治疗法的染病人,但是也以外1事例即将给予银屑染病治疗法的染病人和2事例即将给予类风湿适度染病症治疗法的染病人。目前,FDA即将越来越新已报告的HSTCL起因率数。TNF抑制剂以外(英夫利西霉素),恩利(依那西普),修美乐(阿达木霉素),Cimzia(赛妥珠霉素)和Simponi(戈利木霉素)。虽然大多数已报告的HSTCL起因率都起因于用目前为止能够抑制免疫系统的外用生素(以外TNF抑制剂,硫唑酮类和/或巯酮类)联合治疗法的染病人,但也报告了单用硫唑酮类或巯酮类治疗法的染病人的起因率。为此,FDA提出请留意建议:● 就恶适度的恶适度肿瘤和病症,对染病人和护理者进行教育。事例如HSTCL,以致他们能够意识到并设法评估和治疗法任何恶适度肿瘤或病症。这些病症和恶适度肿瘤以外肾肿大,肝肿大,腹痛,持续适度发烧,盗汗以及体重减轻。● 对用TNF抑制剂,硫唑酮类和/或巯酮类治疗法的染病人进行监测,以发现恶适度。● 了解与美国的一般人群相对于,类风湿适度染病症,Crohns染病,强直适度脊柱炎,银屑染病适度染病症和突起状银屑染病染病人越来越有可能患上上白血病。因此,不能确定与TNFGABA,硫唑酮类或巯基酮类有关的风险增加的程度。(FDA网站)

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